隨著醫(yī)療技術的不斷進步，一次性使用無菌醫(yī)療器械在臨床中的應用日益廣泛，其質量與安全性直接關系到患者的生命健康。YY 0285.5-2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》作為行業(yè)標準，對套針式血管內導管的性能要求進行了詳細規(guī)定，其中針座與針管的連接強度是確保導管安全使用的關鍵指標之一。

LGY-03DS技術優(yōu)勢

濟南三泉智能科技有限公司研發(fā)的LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀，是一款專為醫(yī)療器械連接強度測試設計的高精度儀器，契合YY 0285.5-2018標準的測試需求。其技術優(yōu)勢體現(xiàn)在以下幾個方面：

1. 高精度力值測試系統(tǒng)

LGY-03DS配備品牌的力值測試系統(tǒng)，測量范圍覆蓋0-300N，力值分辨率高達0.001N，測量精度達到±1%，滿足YY 0285.5-2018標準中對拉力試驗機精度的要求。無論是10N還是20N的測試力值，儀器都能提供穩(wěn)定、可靠的測量結果，確保測試數(shù)據(jù)的準確性。

2. 靈活的速度控制與位移精度

儀器采用精密滾珠絲杠和無極調速技術，測試速度可在1-500mm/min范圍內自由調節(jié)，速度精度控制在±2%以內，位移分辨率達到0.01mm。這不僅滿足標準要求的100mm/min測試速度，還能適應不同規(guī)格導管的測試需求，提高測試的靈活性和效率。

3. 多功能測試模式

LGY-03DS支持斷裂力、定力值牢固度和定形變牢固度等多種測試模式，能夠全面覆蓋套針式血管內導管及其他醫(yī)療器械的連接強度測試需求。用戶可根據(jù)不同標準或產品特性靈活選擇測試項目，提升設備的使用范圍。

4. 穩(wěn)定可靠的運行環(huán)境

LGY-03DS適用于15℃-50℃的環(huán)境溫度和最高80%的相對濕度（無凝露），能夠在YY 0285.5-2018要求的測試環(huán)境中穩(wěn)定運行。機器尺寸緊湊（310mm×400mm×800mm），重量僅28kg，便于實驗室和生產現(xiàn)場的靈活使用。

LGY-03DS在YY 0285.5-2018標準測試中的應用

在實際測試中，LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀能夠高效、精準地完成YY 0285.5-2018標準中針座與針管連接強度的測試流程：

1. 樣品準備：將套針式血管內導管樣品置于標準規(guī)定的環(huán)境（相對濕度40%～60%，溫度22℃±2℃）中狀態(tài)調節(jié)2小時。

2. 儀器設置：根據(jù)針管公稱外徑選擇測試力值（<0.6mm為10N，≥0.6mm為20N），設定測試速度為100mm/min。

3. 夾持與測試：使用LGY-03DS的專用夾具固定針管和針座，依次施加拉力和壓力各一次，儀器自動記錄力值和位移數(shù)據(jù)。

4. 結果判定：測試完成后，檢查針管與針座連接處，結合儀器顯示數(shù)據(jù)和打印報告，判斷是否符合“無松動"要求。

通過LGY-03DS的高精度測量和智能化操作，整個測試過程高效、可靠，測試結果可直接用于質量控制和合規(guī)性驗證。

行業(yè)應用與價值

LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀不僅適用于套針式血管內導管的連接強度測試，還廣泛應用于導尿管、輸液器、注射針、麻醉包等多種一次性醫(yī)療器械的性能檢測。在實際應用中，該儀器能夠幫助企業(yè)嚴格遵循YY 0285.5-2018等行業(yè)標準，提升產品質量，降低因連接強度不足導致的臨床風險。同時，其高效的測試流程和詳細的數(shù)據(jù)記錄功能，有助于企業(yè)優(yōu)化生產工藝、提升產品一致性，并滿足監(jiān)管機構對醫(yī)療器械質量的嚴格要求。

結論

濟南三泉智能LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀以其高精度、智能化和多功能的特點，為YY 0285.5-2018標準中套針式血管內導管針座與針管連接強度的測試提供了理想的解決方案。通過精準的力值控制、靈活的速度調節(jié)和人性化的操作設計，該儀器不僅提升了測試效率，還確保了測試結果的可靠性和可追溯性。在醫(yī)療器械質量控制領域，LGY-03DS無疑是推動行業(yè)標準實施、保障患者安全的重要技術支撐。

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YY0285.5-2018 導管針座與針管連接強度測試儀