醫(yī)用包裝爆破的合格壓力范圍通常取決于包裝類型和用途根據(jù)其材質(zhì)和結(jié)構(gòu)分為兩大類:可重復(fù)使用和一次性使用。 一、 一次性無菌包裝 這是目前應(yīng)用最多的。 1. 無菌屏障系統(tǒng) 這是包裝的核心部分,直接與醫(yī)療器械接觸并維持其無菌狀態(tài)。 a) 柔韌性包裝材料 醫(yī)用包裝紙: 特衛(wèi)強(qiáng)、 醫(yī)用透析紙、塑料薄膜復(fù)合袋 b) 硬性包裝材料 - 滅菌盒
透氣包裝:爆破壓力一般約在20-70 kPa 之間。 非透氣包裝:爆破壓力通常約在 50-140 kPa 之間。 影響因素 材料:不同材料的強(qiáng)度不同。 厚度:厚度越大,爆破壓力越高。 尺寸:尺寸越大,爆破壓力越低。 密封質(zhì)量:密封不良會(huì)降低爆破壓力。
常見測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包括: ASTM F1140 YYT0681.3 :無約束包裝的爆破測(cè)試。 ASTM F2054 YY/T0681.9:約束包裝的爆破測(cè)試等。
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