在醫(yī)療器械質(zhì)量管理中,導(dǎo)管鞘等一次性耗材的密封性檢測至關(guān)重要。導(dǎo)管一旦在臨床使用中發(fā)生泄漏,不僅會影響藥液輸送效率,還可能導(dǎo)致感染風(fēng)險。為了確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)并滿足臨床應(yīng)用要求,濟(jì)南三泉智能研發(fā)推出了 XLY-06S導(dǎo)管鞘泄漏正壓測試儀,為醫(yī)療器械生產(chǎn)與檢測機(jī)構(gòu)提供高效、精準(zhǔn)的解決方案。
一、產(chǎn)品定位與應(yīng)用價值
XLY-06S導(dǎo)管鞘泄漏正壓測試儀專為血管內(nèi)導(dǎo)管、非血管內(nèi)導(dǎo)管、輸液器、直腸導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、麻醉穿刺包、導(dǎo)管連接件、透析管等一次性醫(yī)療器械的泄漏檢測而設(shè)計。
適用范圍廣:覆蓋液壓及氣壓泄漏的驗(yàn)證需求。
符合多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn):如YY 0285.1、GB/T15812.1、YY0488、GB 8368等,為生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供可靠依據(jù)。
保障臨床安全:通過對導(dǎo)管鞘的密封性能進(jìn)行精準(zhǔn)評估,有效避免因泄漏帶來的臨床風(fēng)險。
二、核心技術(shù)特征
智能化操作:觸摸屏控制,操作直觀;一鍵化程序讓檢測過程更簡便。
高精度檢測:搭載先進(jìn)壓力傳感系統(tǒng),分辨率達(dá)0.1KPa,壓力精度±1%FS,保證數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
自動化功能:支持恒壓補(bǔ)氣,自動判斷試驗(yàn)結(jié)束,實(shí)驗(yàn)結(jié)果可直接打印輸出。
數(shù)據(jù)安全:四級用戶權(quán)限管理、密碼保護(hù)及加密存儲,確保數(shù)據(jù)完整可追溯。
擴(kuò)展性強(qiáng):通過更換夾具,可拓展適配不同產(chǎn)品檢測需求。
個性化服務(wù):系統(tǒng)支持ISP在線升級,可根據(jù)用戶需求提供定制化功能。
三、技術(shù)參數(shù)一覽
測試壓力:0-400KPa(自由可調(diào))
分辨率:0.1KPa
壓力精度:±1%FS
試驗(yàn)接口:6%魯爾接頭(可定制)
數(shù)據(jù)接口:RS232(支持LIMS系統(tǒng)對接)
數(shù)據(jù)存儲:可保存多組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),方便追溯
主機(jī)尺寸:325×420×170mm
重量:9Kg
工作條件:氣源壓力0.5-0.7MPa,環(huán)境溫度20~30℃
四、應(yīng)用場景醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):用于出廠前的批量檢測,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
第三方檢測機(jī)構(gòu):作為驗(yàn)證導(dǎo)管及連接件密封性的重要設(shè)備。
科研院所與實(shí)驗(yàn)室:用于新型導(dǎo)管材料和結(jié)構(gòu)的性能研究。
五、總結(jié)
在一次性醫(yī)療器械密封性檢測日益嚴(yán)格的今天,濟(jì)南三泉智能XLY-06S導(dǎo)管鞘泄漏正壓測試儀憑借其精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)表現(xiàn)、智能化的操作體驗(yàn)以及完善的數(shù)據(jù)安全機(jī)制,成為醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的可靠選擇。它不僅幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,更為臨床使用的安全性提供了堅實(shí)保障。
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