YY 0285.1-2017套針外周導管動力注射測試儀功能與特點解析

在醫(yī)療器械行業(yè)，套針外周導管作為一種關鍵的醫(yī)療耗材，廣泛應用于血管內注射、高壓造影、中心靜脈導管及球囊擴張導管等場景。其在動力注射過程中的流量和壓力性能直接關系到臨床使用的安全性和有效性。為滿足嚴格的檢測需求，濟南三泉智能科技有限公司推出了DLY-750S套針外周導管動力注射測試儀。這款設備以其高精度、智能化和多功能特性，成為醫(yī)療器械生產企業(yè)和檢測機構的理想選擇。

產品概述

濟南三泉智能DLY-750S套針外周導管動力注射測試儀是一款專為一次性血管內導管、高壓造影導管、中心靜脈導管、球囊擴張導管及套針外周導管等醫(yī)療器械設計的專業(yè)測試設備。依據《YY 0285.1-2017血管內導管一次性使用無菌導管第1部分通用要求》附錄G的要求，該儀器能夠精準測量導管在動力注射時的流量和壓力，確保產品性能符合臨床使用標準。設備廣泛應用于醫(yī)療器械生產企業(yè)、質檢機構及科研院所，為產品質量控制和合規(guī)性驗證提供強有力的技術支持。

技術特征

DLY-750S套針外周導管動力注射測試儀集成了多項先進技術，充分滿足高精度、高效率的測試需求。其主要技術特征包括：

1. 大液晶觸摸屏操作：設備配備直觀的大尺寸液晶觸摸屏，測試過程一目了然，用戶可輕松設置參數并實時監(jiān)控數據。

2. 多功能測試能力：支持動力注射流量測試、爆破壓力測試等多種功能，一機多用，提升設備利用率。

3. 高精度傳感器系統(tǒng)：采用高精度壓力傳感器，分辨率達1KPa，誤差控制在±2%FS以內，確保測試結果的可靠性和準確性。

4. 自動化設計：配備自動稱量裝置和一鍵化操作功能，自動讀數并記錄測試數據，顯著提升測試效率。

5. 精準溫控系統(tǒng)：內置水浴控溫保溫裝置和自動控溫系統(tǒng)，實驗液體溫度恒定在37±1℃，模擬人體環(huán)境，確保測試條件符合臨床要求。

6. 數據管理與追溯：支持用戶分級權限管理（4級），配備完善的密碼保護方案和記錄加密保存功能，確保數據完整性、可追溯性和安全性。設備支持RS232數據接口，可無縫連接用戶LIMS系統(tǒng)，滿足現代化實驗室的數據管理需求。

7. 快速打印功能：可單打或組打印測試數據，快速輸出設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果及檢測時間等完整試驗信息，方便記錄與存檔。

8. 人性化設計：支持50個用戶賬號（用戶名可為數字、字母或特殊符號組合），自定義權限控制，嚴格限定各類操作的執(zhí)行人，滿足多用戶場景下的規(guī)范化管理。

測試流程

DLY-750S嚴格遵循《YY 0285.1-2017》標準附錄G的測試要求，測試流程科學嚴謹，確保結果的準確性和可重復性。以下是標準測試步驟：

1. 準備液體：將壓力裝置容器充入模擬注射液（如甘油和水混合物），確保動力黏度在±5%范圍內，并將液體加熱至所需溫度（37±1℃）。

2. 連接系統(tǒng)：將實際或模擬連接管連接至壓力裝置，并在連接管末端安裝聯機壓力傳感器。

3. 導管準備：按照使用說明書準備待測導管，并將其導管座連接至壓力傳感器。

4. 系統(tǒng)排氣：排出系統(tǒng)中的所有空氣，確保測試環(huán)境無氣泡干擾。

5. 壓力調節(jié)：調整壓力發(fā)生裝置至試驗所需壓力（產品推薦的注射器壓力限值）。

6. 測試執(zhí)行：啟動流體通過系統(tǒng)，等待壓力和流量達到穩(wěn)定狀態(tài)，記錄導管入口的穩(wěn)態(tài)壓力和系統(tǒng)流量。

7. 流量測量

• 若采用連續(xù)監(jiān)測方法，直接記錄穩(wěn)態(tài)流量。

• 若使用質量天平，收集至少15秒的注射液，通過量筒或稱重測定體積，并結合液體密度計算流量。

• 數據記錄：通過設備自動記錄并保存測試數據，支持快速打印或上傳至LIMS系統(tǒng)。

應用場景

DLY-750S套針外周導管動力注射測試儀廣泛應用于以下場景：

• 醫(yī)療器械生產企業(yè)：用于產品研發(fā)、質量控制和出廠檢測，確保導管在動力注射時的性能符合標準。

• 檢測機構：為第三方檢測機構提供高精度測試設備，助力產品合規(guī)性驗證。

• 科研院所：支持導管材料和性能的科學研究，提供可靠的實驗數據。

結語

濟南三泉智能DLY-750S套針外周導管動力注射測試儀以其高精度、智能化和多功能特性，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了測試解決方案。無論是生產企業(yè)還是檢測機構，這款設備都能以高效、可靠的性能助力產品質量提升，守護患者安全。

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