YY/T 0489-2023 引流管固定強度測試儀應用解析

在現(xiàn)代醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，一次性使用無菌引流導管及其輔助器械的安全性與可靠性至關重要。根據(jù) YY/T 0489-2023 標準，引流管固定強度是評價導管使用安全性的重要指標之一。為滿足這一檢測需求，濟南三泉智能推出了 DGY-03 引流管固定強度測試儀，為醫(yī)療器械公司和檢驗機構(gòu)提供高精度、可靠的測試方案。

引流管固定強度測試儀

一、引流管固定強度測試的重要性

引流管在人體內(nèi)的固定性能直接關系到導管的穩(wěn)定性和病患的安全。固定裝置若不可靠，可能導致導管滑脫、泄漏或其他醫(yī)療風險。因此，測試引流管的峰值拉力、裝配可靠性以及失效位置，對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制至關重要。

YY/T 0489-2023 附錄 H 對固定強度試驗提供了詳細的操作規(guī)范，明確了試驗原理、夾具尺寸、水浴條件及試驗步驟，保證了測試結(jié)果的可重復性和科學性。

二、DGY-03 引流管固定強度測試儀概述

濟南三泉智能 DGY-03 集多功能于一體，適用于無菌導尿管和各類引流導管的強度檢測。其主要檢測性能包括：

• 峰值拉力測試

• 固定裝置裝配安全性評估

• 球囊可靠性與抗拉性檢測

• 導管回縮性能驗證

同時，DGY-03 廣泛應用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三方檢驗機構(gòu)，能夠滿足多種國際及國內(nèi)標準的測試需求。

引流管固定強度測試儀

三、技術(shù)特點與優(yōu)勢

1. 集成化設計

DGY-03 將多項測試功能集成于單機，操作便捷，無需頻繁更換設備，極大提升實驗效率。

2. 精密控制與顯示

• 微電腦控制，配合大液晶屏顯示測試過程

• 實驗數(shù)據(jù)實時可視，確保操作直觀

3. 高精度運動與測力

• 品牌電機驅(qū)動，搭配精密滾珠絲杠多軸定位技術(shù)，運行平穩(wěn)、位移精準

• 進口品牌測力系統(tǒng)，精度高，峰值拉力數(shù)據(jù)可靠

4. 安全智能配置

• 限位保護與過載保護

• 自動回位與掉電記憶功能

• 配備微型打印機，可記錄設備序號、樣品批號、測試人員及完整試驗數(shù)據(jù)

5. 可擴展與升級

• ISP 在線升級功能，可提供個性化測試方案

• 試驗速度 1–500 mm/min 無級調(diào)速，適應不同類型導管檢測需求

引流管固定強度測試儀

四、應用場景與實踐價值

在實際應用中，DGY-03 可完成 YY/T 0489-2023 附錄 H 所規(guī)定的所有固定強度測試步驟：

1. 將導管在 37±2 ℃、相對濕度 100% 條件下調(diào)節(jié)狀態(tài)至少 2 小時；

2. 將導管穿過平板夾具孔，直至固定裝置激活；

3. 使用拉力試驗儀以 100 mm/min 速度施加拉力，記錄峰值拉力及失效位置；

4. 生成完整試驗報告，方便質(zhì)量追溯與驗證。

六、總結(jié)

濟南三泉智能 DGY-03 引流管固定強度測試儀，憑借高精度測力、智能化控制、多功能集成以及安全配置，為醫(yī)療器械檢測提供了科學、可靠的解決方案。結(jié)合 YY/T 0489-2023 標準，企業(yè)可在產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)有效提升導管安全性，保障臨床應用的可靠性與患者安全。

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